- 2016年07月29日
- 大鵬薬品工業株式会社
β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン®静注用」「深在性皮膚感染症」および「びらん・潰瘍の二次感染(糖尿病性足感染を含む)」 適応追加申請のお知らせ
大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、代表取締役社長:小林 将之)は、β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン®静注用2.25 ・ ゾシン®静注用4.5、ゾシン®配合点滴静注用バッグ4.5」(一般名:タゾバクタム・ピペラシリン、以下「本剤」)について、本日、厚生労働省に「深在性皮膚感染症」と「びらん・潰瘍の二次感染(糖尿病性足感染を含む)」の適応症追加申請を行いましたのでお知らせします。
本剤は、大鵬薬品が創製したβ-ラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムと富山化学工業株式会社(本社:東京、代表取締役社長:岡田 淳二)が創製したペニシリン系抗生物質であるピペラシリンを力価比1:8の割合で配合した注射用抗生物質製剤です。
国内での製造販売元は大鵬薬品で、大正富山医薬品株式会社(本社:東京、代表取締役社長:藤田 憲一)が販売しています。本剤は、2008年7月に成人と小児における敗血症、肺炎、腎盂腎炎および複雑性膀胱炎を適応症として承認され、2012年9月には腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎および胆管炎の適応症が、また、2015年6月には発熱性好中球減少症の適応症が承認されています。また、欧米などでは各種感染症治療に関する診療ガイドラインにおいて第一選択薬のひとつとして推奨されており、世界的な標準薬として高く評価されています。
大鵬薬品は、今後も感染症治療において、患者さんや医療従事者に、より一層貢献できるよう努めてまいります。
【深在性皮膚感染症 および びらん・潰瘍の二次感染について】
皮膚感染症は、真皮から皮下組織にびまん性に広がる化膿性炎症の総称で、病変の部位、広がりおよび深さにより、表在性と深在性の感染症に分類されます。また、びらん・潰瘍の二次感染は、褥瘡、下腿潰瘍、放射線潰瘍、糖尿病性壊疽などに伴う皮膚深部に及ぶ感染症で、いずれも中等症以上の疾患では注射用抗菌薬の投与が必要な場合が多いとされています。
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